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质量体系

质量体系

公司产品质量实行总经理负责制,质量管理部在公司总经理和总工程师的领导下开展工作,质量管理部分为质量保证(QA)、质量检验(QC)两部分,各生产车间质量实行车间主任负责制,生产班组和仓库设兼职质监员,形成了三级质量管理体系。公司现有质量保证(QA)和质量检验(QC)人员共35人,其中国家执业药师6人,具有中级以上职称6人。
  公司2002年对产品检测场所进行了全面改造,现有检验场地800m2。主要检测仪器有:日本进口GC-9A气相色谱仪,10-AT液相色谱仪,810气相色谱仪,药物溶出度测定仪,折光仪,旋光仪,751-GW型及751型分光光度计,脆碎度测定仪,红外仪等大型精密仪器。所有检测仪器均能满足公司产品检测的需要。
   公司对所有原辅料包材供应商的质量审计、采购、验收、仓储、检验、生产制造、销售、质量投诉、不良反应报告建立健全了严密有效的监控系统,坚持不合格原辅料不投产,不合格中间体不流入下一道工序,不合格药品不得出厂销售,确保人民用药安全、有效。
   我公司专门设有药物研究所,药研所现有科研人员10名,其中高级职称1名(国家级有突出贡献的专家),中级职称9名(执业药师4名)。药研所现已建立起一个基本符合GLP要求的药物研究试验室,拥有粉碎机、压片机、高效包衣锅等先进试验设备十余台套,能独立承担化学原料药、中西药制剂等新药和仿制药的工艺与质量研究工作。
  我公司科研人员先后开发出国家级新药八个,仿制药三十余个,取得市级以上科技成果奖5项。
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