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具竞争力医药上市公司20强名单公布

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分类:
行业新闻
来源:
2017/07/12 15:36
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【摘要】:
在国内临床使用多年的降糖药文迪雅(罗格列酮),最近被卷入心血管安全性话题中,这一争论终于在最近FDA专题会上得以澄清。美国食品药品监督管理局近日宣布,经过专家对文迪雅的受益和风险进行评估,同意文迪雅在临床继续使用。?????国内一些内分泌权威专家对此发表评论认为,这个最终决定对医生和患者都有益。南京大学医学院附属鼓楼医院朱大龙教授表示,罗格列酮有其独特的降糖机制,能改善2型糖尿病患者胰岛素抵抗并具
在国内临床使用多年的降糖药文迪雅(罗格列酮),最近被卷入心血管安全性话题中,这一争论终于在最近FDA专题会上得以澄清。美国食品药品监督管理局近日宣布,经过专家对文迪雅的受益和风险进行评估,同意文迪雅在临床继续使用。
 
       国内一些内分泌权威专家对此发表评论认为,这个最终决定对医生和患者都有益。南京大学医学院附属鼓楼医院朱大龙教授表示,罗格列酮有其独特的降糖机制,能改善2型糖尿病患者胰岛素抵抗并具有胰岛β细胞保护功能。大型临床研究结果显示,对合并冠心病的2型糖尿病患者,罗格列酮并不增加心梗和卒中风险,甚至减少死亡、心梗或卒中风险达28%;同时,有关文迪雅的两项可信度很高的随机对照前瞻性临床研究(ADOPT、RECORD研究)随访时间均达到5年,结果显示罗格列酮能有效持久降糖;另一项大型临床研究(DREAM研究)显示文迪雅可使糖尿病后备军发展为糖尿病的风险减少62%。
 
        朱大龙教授指出,作为一个作用机制独特的降糖药,文迪雅是唯一被两项大型长期临床试验证实可获得更为优越、更为持久血糖控制水平的治疗糖尿病的药物,患者不要随意停用。
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